Objetivo principal: Evaluar el efecto de la variabilidad de HbA1c como factor pronóstico independiente de complicaciones cardiovasculares.

Objetivos secundarios:

• Evaluar la utilidad de la variabilidadde la HbA1c como factor pronóstico independiente de complicaciones cardiovasculares.

• Evaluar la utilidad de la variabilidad según el tiempo de evolución de la diabetes.

Diseño: Estudio observacional analítico de casos y controles, retrospectivo.

Ámbito: Centro de atención primaria.

Sujetos del estudio:

Pacientes > 18 años, hombres y mujeres, diagnosticados de DM2 en seguimiento por el centro de atención primaria.

Criterios de inclusión de casos: al menos dos determinaciones analíticas de HbA1c por año durante los últimos 3 años, DM tipo 2, antecedentes de IAM, Ictus, amputación o enfermedad vascular.

Criterio de inclusión controles: dos determinaciones de HbA1c por año, los últimos 3 años, DM tipo 2, sin antecedentes de evento cardiovascular.

Tamaño muestral: Se necesitará una muestra de 140 casos y 140 controles.

Metodología: Se hará revisión de historia clínicas y se recogerán las determinaciones de HbA1c de los últimos 3 años, para realizar el cálculo de la variabilidad de la HbA1c (parámetro que se define como la desviación estándar , DE, intrapersonal de las determinaciones de HBA1c).

Variables: sexo, edad, tabaquismo, tiempo evolución de la diabetes, HTA, Dislipemia, IRC, eventos cardiovasculares.

Se realizará un análisis descriptivo de las variables comparando los casos y controles mediante T student, y se calculará el riesgo de padecer eventos cardiovasculares comparando los sujetos con variabilidad de la HbA1 con los que no presentan variabilidad, mediante odds ratio ajustando por factores de confusión.

Limitaciones: podemos encontrar insuficientes mediciones de HbA1c, sesgo de selección, factores de confusión HTA, DL, obesidad, IRC

Tanto la DM2 como los eventos cardiovasculares tienen una gran repercusión en nuestro medio. Demostrar la relación entre la variabilidad de la HbA1c,y la aparición de eventos cardiovascualres cambiaría el enfoque de tratamiento de la diabetes por uno más individualizado centrado en limitar las fluctuaciones de la HbA1c.

De incluir este nuevo parámetro en el control del diabético, se trataría de un factor predictor de efectos cardiovasculares, que permitiría reducir morbimortalidad relacionada con esta patología.

El estudio se llevará a cabo según los principios de la Declaración de Helsinki y en conformidad con las autoridades legales pertinentes.

Proyecto aprobado por el CEIC de la Fundació Jordi Gol i Gorina: Nº 19/060-P