XXXVII Congreso de la semFYC – Madrid
del 4 al 6 de mayo 2017
El dolor musculoesquelético crónico y la depresión constituyen condiciones patológicas extremadamente habituales y relevantes en Atención Primaria, donde frecuentemente se presentan de forma comórbida multiplicándose el impacto en la salud, empeorando el pronóstico y complicándose la asistencia. El manejo integrado de ambos trastornos representa una oportunidad para obtener mejores resultados clínicos. El objetivo de este proyecto es determinar si un programa de abordaje integrado para el dolor músculo-esquelético crónico y la depresión comportará mejores resultados clínicos que el abordaje habitual en Atención Primaria.
Diseño: Ensayo clínico controlado aleatorizado por conglomerados con dos ramas alternativas: 1) Intervención: programa integrado para depresión/dolor crónico, y 2) Control: tratamiento habitual.
Sujetos: Pacientes adultos con dolor músculo-esquelético moderado/severo (Escala de intensidad del dolor/Brief Pain Inventory ≥5 puntos), con más de tres meses de evolución y con criterios diagnósticos de episodio depresivo mayor (DSM-IV).
Muestra: La muestra total prevista es de 330 pacientes (165 en cada rama del estudio) repartidos en 42 clusters de 8 pacientes. Cluster: pacientes registrados con un mismo médico
Intervención: Se trata de un programa estructurado para en manejo integrado depresión/dolor, alineado con el modelo de atención a la cronicidad, cuyos componentes principales son el manejo optimizado de la depresión mayor, en base a una guía de práctica clínica informatizada, una intervención psicoeducativa grupal orientada a empoderar al paciente en el manejo de sus problemas de salud, y 'care management'.
Medición de los resultados: Mediante entrevistas "ciegas" a los 0, 3, 6 y 12 meses.
Variables de resultado principales:
-Sintomatología depresiva (Hopkins Symptom Checklist-20): Gravedad, tasa de respuesta y tasa de remisión.
-Sintomatología dolorosa (Brief Pain Inventory). Intensidad e interferencia, tasa de respuesta
Análisis: Los resultados se analizarán por intención de tratar y la unidad de análisis será el paciente individual. El análisis considerará el efecto del diseño del estudio (aleatorización por clusters).
Este proyecto mejora el enfoque terapéutico para una comorbilidad frecuente y relevante en Atención Primaria. Uno de los aspectos más innovadores es el de definir y promover el papel del "care manager" en colaboración con el médico de família en el manejo sistemático y estructurado de los problemas crónicos de salud. El diseño de la intervención tiene en cuenta su aplicabilidad en Atención Primaria, de manera que si el programa se muestra efectivo sea factible su generalización.
Protocolo de Estudio aprobado por el Comité de Ética en Investigación del Instituto de Investigación de Atención Primaria Jordi Gol i Gurina (IDIAP), Barcelona, el 17 de diciembre de 2014 (P14/142). El diseño del estudio implica el consentimiento informado por escrito de los médicos colaboradores de Atención Primaria y de los pacientes participantes.
El proyecto está siendo financiado por el Instituto de Salud Carlos III dentro del Programa de Becas 2014 para Acción Estratégica en Salud 2013-2016 (núm PI14/00573). Cofinanciado por la Unión Europea a través del FEDER. Disfruta de una Ayuda a la Investigación 2015 otorgada por CAMFiC.