Comunicaciones: Proyectos de investigación

Protocolo de un estudio descriptivo sobre la adecuación del tratamiento con omeprazol en la indicación de la gastroprotección en Atención Primaria (póster)

OBJETIVOS

El objetivo principal es determinar la prevalencia de la utilización de omeprazol como gastroprotector. Otros son determinar la adecuación del uso de omeprazol en relación con el sexo y determinar la adecuación del uso de omperazol en relación con la edad.

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño. Estudio observacional descriptivo de carácter transversal en una población donde los datos se obtendrán a través de la revisión de la base de datos que  aportará el departamento de farmacología.

Ámbito de estudio.Centro de Atención Primaria.

Sujetos de estudio. Todos aquellos pacientes que tengan prescrito omeprazol independiente de padecer cualquier tipo de enfermedad de forma crónica en el momento actual.

Muestra. El estudio tiene previsto aleatorizar a un total de 500 pacientes.

Análisis.  La recogida de datos se llevará a cabo a través de la base de datos del centro de salud a través del departamento de farmacología. Asimismo se recogerán los datos de cada una de las historias de cada paciente que tenga prescrito omeprazol. En este estudio no será necesario el contacto y el testimonio de los pacientes. En el análisis estadístico se utilizará el programa automático SPSS15 para el análisis de los datos obtenidos. Al ser un estudio descriptivo utilizaremos la media y la desviación típica para variables cuantitativas y porcentajes para las cualitativas. Se utilizarán los intervalos de confianza para extrapolar nuestros resultados a la población.

Se realizará un análisis inferencial con la comparación de medias de dos grupos distintos donde utilizando la prueba de t-Student. Realizaremos una comparación de variables cualitativas, es decir, una comparación de proporciones siendo la prueba elegida Chi-Cuadrado.

Utilización de omeprazol: correcto/incorrecto según los factores de riesgo de gastroprotección que son: Historia previa de úlcera o complicaciones gastrointestinal, Edad mayor de 60 años, Terapia concomitante de AINES, anticogulantes, antiagregantes, corticoides o ISRS, Presencia de comorbilidad grave, Dosis máximas de AINES durante períodos prolongados, Doble antiagregación (ingesta de AAS más clopidogrel); Sexo: hombre/mujer y edad.

Limitaciones. La más importante es el registro por parte de cada Médico de Atención Primaria de las patologías de base estudiadas por especialistas y que deben quedar anotadas en la historia de cada paciente. Otra imitación sería la selección de pacientes, ya que vamos a realizar el estudio en un momento concreto y la prevalencia de la utilización de omeprazol puede variar en poco intervalo de tiempo.

RESULTADOS

El estudio nos aportará la prevalencia de la utilización del omeprazol. Asimismo podría contribuir a la “desprescripción” del omeprazol en aquellos que realmente no cumplen ningún factor de riesgo que precise gastroprotección.

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

La validez ética de este estudio ha sido analizada por el Comité de Ética de Investigación. En el diseño se han tenido en cuenta los criterios del Principalismo de Beauchamp y Childress (autonomía, beneficiencia-no maleficiencia, justicia), y se garantizará expresamente dadas las características particulares del estudio, el derecho del paciente a la intimidad y a la protección de datos personales, y a la decisión informada. 

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