XXXIV Congreso de la semFYC - Gran Canaria
del 12 al 14 de junio 2014
OBJETIVOS
Desarrollo de una herramienta TIC para reforzar las intervenciones educativas y favorecer la adquisición de hábitos de vida saludables en pacientes con DM2.
MATERIAL Y MÉTODOS
Diseño.
En el contexto de un ensayo clínico con asignación aleatoria de ZBS en una comunidad autónoma española, se plantea el uso de las Tecnologías de la Información y Comunicación (TICs) como apoyo a la intervención educativa grupal realizada en Atención Primaria. Mediante una plataforma web el paciente responderá a cuestionarios semanales y mensuales (sobre alimentación, ejercicio, tabaco, cuidado del pie¸ TA, peso, glucemia y adherencia al tratamiento) apoyándose en la información que ha registrado previamente en un diario escrito. El análisis automático de las respuestas del cuestionario mensual definirá los objetivos terapéuticos (OT) sobre los que incidir en ese paciente para la mejora de su salud. A partir de estos OT definidos se enviarán entre 2 y 4 SMS personalizados cada semana, además de 1 SMS con información general sobre hábitos saludables, orientados a reforzar cambios de conducta.
Sujetos de estudio. Pacientes con DM2 con duración >1año, entre 18 y 65 años, sin complicaciones crónicas y que tengan teléfono móvil.
Muestra. 2880 pacientes aleatoriamente repartidos en 4 brazos a comparar (intervención educativa sobre pacientes, intervención sobre profesionales, intervención mixta y control). Se estudiará la modificación de conducta mediada por las TICs sobre la muestra incluida en los brazos de intervención sobre pacientes y mixto.
Análisis. Se realizarán análisis bivariantes y multivariantes, tanto por protocolo como por intención a tratar. Los cálculos se realizarán con MlwiN y el SPSS con un nivel de significación del 5%.
Variables a evaluar. Primarias: HbA1c y proporción de pacientes con DM2 adecuadamente controlada. Secundarias: antropométricas, bioquímicas, medicación, calidad de vida, hábitos y conocimientos, aceptabilidad y satisfacción de las intervenciones, incidencia de complicación micro y macro vasculares, calidad asistencial, utilización de recursos y costes.
Limitaciones. Las características del proyecto impiden diseñar un estudio doble-ciego, ya que las intervenciones educativas imponen un cegamiento simple.
La economía de muchos pacientes podría imposibilitar su acceso a Internet. Esto se solventó contratando un teléfono gratuito para responder a los cuestionarios semanales y mensuales.
APLICABILIDAD
El estudio, a través de las TIC, facilitará el refuerzo de las intervenciones educativas que los profesionales de AP realizan con los pacientes con DM2. Además contribuirá a que estos pacientes se co-responsabilicen del cuidado de su diabetes, promoviendo la adquisición de hábitos de vida saludables que les ayuden a mejorar su salud favoreciendo cambios de conducta.
ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES
El estudio ha sido diseñado siguiendo los contenidos de la Declaración de Helsinki. Dos comités éticos de investigación clínica concedieron autorización para llevar a cabo el presente ensayo clínico. Asimismo, todos los participantes dieron su consentimiento por escrito para participar en este estudio tras haber sido informados.
FINANCIACIÓN
El Estudio cuenta con financiación de la convocatoria de la Acción Estratégica de Salud realizada por el Instituto de Salud Carlos III en 2010.