1. Valorar influencia del cumplimiento terapéutico y del nivel de información en pacientes diagnosticados de FA no valvular y anticoagulados con acenocumarol que presentan mal control de la anticoagulación en Zona de Salud Rural.

                     I.        Diseño:
Estudio observacional postautorización descriptivo y prospectivo multicéntrico de corte transversal.

                    II.        Población de estudio:

 Mayores de edad con  ACxFA en tratamiento con acenocumarol al menos desde un año antes del estudio y que siguen controles periódicos de INR, de consultas de Atención Primaria en ZBS Rural, donde hay 326 pacientes con acenocumarol. Se estima 50% mal control.

                   III.        Variables a estudio:

 Edad, género, nivel de estudios, dificultad económica, situación laboral, polimedicación, pluripatología, cumplimiento terapéutico (Test Morinski-Green), nivel de información sobre el tratamiento.

                  IV.        Métodos:

 Datos obtenidos a través de Historia Clínica electrónica.

Pacientes anticoagulados de la ZBS que cumplan con criterios de inclusión y no cumplan con ningún criterio de exclusión.

En consulta programada de control de acenocumarol se explicará el objetivo. Se realizarán dos cuestionarios a aquellos que presenten mal control de la anticoagulación, se realizará intervención educativa individual acerca del fármaco y los aspectos fundamentales relacionados y se entregará soporte escrito a modo de material informativo.

Se realizará 2ª recogida de datos tras 6 meses, analizando el valor del INR de esos 6 meses.

Se comparará los resultados de la primera y segunda fases de recogida de datos, valorando si ha habido mejoría o no en la calidad de la anticoagulación tras la intervención educativa.

                   V.        Análisis estadístico:

• Análisis descriptivo de las variables.
• Evaluación según resultados del diseño del análisis multivariante posterior.
• Estimaciones con IC 95%. Uso de programa SPSS.

                  VI.        Limitaciones:

• Muestra pequeña
• Limitaciones de uso de historia clínica del paciente
• Dispersión de la población
• Población rural mayoritariamente de edad avanzada: mayor probabilidad de deterioro cognitivo, ingreso hospitalario o institucionalización de los pacientes (criterios de exclusión y causas de retirada). Muestra puede disminuir en la segunda fase.

1. Conocer perfil de nuestros pacientes con FANV y anticoagulados con acenocumarol.
2. Identificar a aquellos con mala calidad de anticoagulación
3. Valorar si existe asociación del grado de control de la anticoagulación con pluripatología, polimedicación o determinantes socioeconómicos.
4. Planificar futuras intervenciones de educación a los pacientes
5. Proponer medidas que ayuden a mejorar el grado de control de anticoagulación y la seguridad del tratamiento, útiles para los pacientes y para los facultativos.

Aprobación previa por parte del CEIm.

Hoja de Información al Paciente y Consentimiento Informado.

Compromiso de derechos fundamentales de la persona y los postulados éticos que afectan a la investigación biomédica con seres humanos.

No existen posibles acontecimientos adversos derivados de la participación en el estudio.

Cumplimiento de Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre de Protección de datos de carácter personal y garantía de los derechos digitales, y de nueva legislación en UE sobre datos personales, Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 de Protección de Datos (RGPD).