Comunicaciones: Proyectos de investigación

Función renal y marcadores de inflamación en relación con eventos cardiovasculares y deterioro de función renal. Estudio de cohortes tras 7 años de seguimiento en población general adulta española. EPIRCE2 (oral)

OBJETIVOS

Objetivos principales: Estudiar la evolución de la función renal (FR) en población general e identificar aquellos factores que pueden predecir el deterioro a insuficiencia renal terminal (IRT). Evaluar la capacidad pronóstica de FR en la predicción de eventos vasculares y muerte.

Objetivos secundarios: Evaluar el comportamiento de diferentes escalas de riesgo vascular (SCORE, Regicor y Framingham) en una cohorte representativa de población general española. Evaluar si la adición de FR a las diferentes escalas mejora significativamente la capacidad de éstos para predecir enfermedad cardiovascular.

 

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño: Estudio prospectivo multicéntrico de seguimiento a 7 años de una cohorte representativa de la población general adulta española, constituída en el período 2005-2007 por muestreo aleatorio estratificado por edad y sexo (censo 2001-INE). La cohorte incluye 2746 sujetos (Edad media 49,5 años. 52,6% son mujeres).

Variables: Características sociodemográficas, estilos de vida; situación clínica: morbilidad, factores de riesgo vascular, medicación recibida; parámetros antropométricos; pruebas complementarias: electrocardiograma, índice tobillo-brazo; parámetros analíticos en sangre y orina. Variables de resultado: calidad de vida relacionada con la salud; eventos clínicos (IRT, síndrome coronario agudo, ictus); mortalidad.

Se realizará entrevista con recogida de datos mediante un cuestionario estructurado, exploración física sistemática y obtención de una muestra de sangre en ayunas y una muestra de orina.

Análisis: Para estudiar el valor predictivo de la FR se utilizarán modelos de riesgos proporcionales de Cox con predictores aditivos. Todos los modelos se ajustarán por variables sociodemográficas y estilos de vida. Para conocer si la incorporación de la FR mejora la capacidad predictiva de los scores ya existentes, se uitilizarán el Integrated Discrimination Improvement (IDI) Index y el Net Reclasiffication Improvement (NRI) Index. Se utilizarán los análisis de curvas de decisión para indicar diferentes puntos de corte de la función renal, que tomen en consideración el coste y el beneficio neto en la decisión de tratar vs. no tratar.

Todos los análisis se realizarán teniendo en cuenta el diseño estratificado del estudio. Se utilizará para el análisis de datos el software R.

Limitaciones: Aspectos de selección: pueden producirse pérdidas (cambios de domicilio, etc) de los sujetos de la cohorte. Se contará con la colaboración de los profesionales sanitarios y se procurará el máximo esfuerzo en la citación, adaptando las citas a la disponibilidad de cada persona. Aspectos de medición: La información autodeclarada se contrastará en lo posible con los registros de historia clínica disponibles.

 

RESULTADOS

Los resultados permitirán establecer algoritmos de actuación conjunta en el abordaje de la ERC en el SNS, basados en evidencias procedentes de una muestra representativa de población general española, es decir, con validez externa.

 

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

El protocolo ha sido autorizado por el Comité Ético de Investigación Clínica de Galicia (Registro 2013/463).

 

 

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Comunicaciones y ponencias semFYC: 2024; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Carro Ferreiro, Águeda María
CS Valle Inclán. Ourense

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Lozano Guede, Laura
CS Valle Inclán. Ourense

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Lorenzo Pereira, Ana Luisa
CS Valle Inclán. Ourense

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Rivera Rojo, Óscar
CS Valle Inclán. Ourense

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Gayoso Diz, Pilar
CS Valle Inclán. Ourense

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