XXXIX Congreso de la semFYC - Málaga
del 9 al 11 de mayo de 2019
Conocer la prevalencia de pruebas serológicas positivas de Rickettesia, Borrelia burgdorferi, Brucella y Coxiella burnetii en la población diagnosticada de fibromialgia en la ZBS Arenas de San Pedro.
Estudio descriptivo transversal.
Todos los pacientes con diagnóstico de fibromialgia en la historia clínica electrónica de Atención Primaria Medora. Criterios exclusión:Pacientes con dificultades de comunicación /Sujetos TSI no pertenece a un cupo médico de la ZBS/Fallecidos/Pacientes cuyo diagnóstico de fibromialgia no esté confirmado/Sujetos que no firmen consentimiento informado
Variables : Administrativas: fecha nacimiento, sexo. Relacionadas con Fibromialgia: síntomas en el momento del diagnóstico Relacionadas con patologías asociadas: Depresión, Síndrome de fatiga crónica. Relacionadas con enfermedades infecciosas crónicas: picadura de garrapata, riesgo profesional, relación con la caza, serología Rickettesia conorii, Borrelia burgdorferi, Brucella sp. y Coxiella burnetii.
Fases : - Selección de los pacientes - Presentación del estudio a los profesionales sanitarios de la ZBS de Arenas de San Pedro - Reclutamiento de los pacientes- Obtención de una muestra sanguínea para pruebas serológicas de determinación de anticuerpos- Valoración de las serologías- Cierre de la recogida de datos.- Análisis de los datos y difusión de los resultados.
La base de datos será Excel.Se efectuará estadística descriptiva de todas las variables recogidas. Las variables categóricas se describirán mediante frecuencias absolutas, relativas e IC95%. Para la descripción de las variables continuas se utilizará la media, la desviación típica y el IC 95%, y en caso de no seguir una distribución normal se utilizará la mediana y el rango intercuartil. Para la comparación de subgrupos de pacientes, se utilizará el test de t de Student o la U de Mann-Whitney , para la comparación de medias entre dos categorías y Ji-cuadrado para la comparación de variables categóricas. Todas las pruebas se realizarán con un nivel de confianza del 95% a nivel bilateral y el paquete estadístico será el SPSS 16.
Limitaciones del estudio: -extravío de las muestras sanguíneas, dado que la extracción se realizará en el centro de salud y no en el Servicio de Análisis Clínicos. Para evitar se ha incorporado en la hoja de petición de analítica el concepto de “Estudio fibromialgia” con las cuatro pruebas serológicas objeto del estudio-el error durante el procesamiento de las muestras: se ha decidido crear en el laboratorio un banco de muestras congeladas que se mantendrá durante todo el estudio y que se destruirá una vez finalizado el mismo.
En el contacto con el paciente, se presentará el proyecto y se pedirá por escrito su participación voluntaria, se solicitará la firma del consentimiento informado donde se establecen las cláusulas de las condiciones éticas generales y particulares relacionadas con el derecho a la intimidad, anonimato, confidencialidad, cancelación y derecho a la información.
Los investigadores se comprometen a respetar las normas de Buena Práctica Clínica vigentes y los requisitos de la Declaración de Helsinki.