Comunicaciones: Resultados de investigación

Estudio multicéntrico de intervención en artrosis con SYSADOA (MOVES): efectos de la combinación de hidrocloruro de glucosamina y condroitín sulfato frente a celecoxib en la artrosis de rodilla dolorosa (oral)

OBJETIVO

Evaluar comparabilidad de eficacia entre Hidrocloruro Glucosamina y Condroitín Sulfato (GH+CS) con Celecoxib (CE) en reducción de dolor en pacientes artrósicos de rodilla con dolor severo tras 6 meses de tratamiento. Secundariamente comparar resultados relacionados con signos y síntomas de la artrosis de rodilla, tolerabilidad y seguridad.

 

MATERIAL Y MÉTODOS

Ensayo multicéntrico, internacional, fase IV, aleatorizado, doble ciego de no-inferioridad comparando eficacia y seguridad de 250mgGH+200mgCS(Droglican®-TID) vs 200mgCE(+5 cápsulas de placebo) en pacientes artrósicos con rodilla sintomática y dolor severo. Pacientes elegibles si≥40años, cumplían criterios artrosis ACR,  grado Kellgren-Lawrence(KL) 2 ó 3 y WOMAC dolor>301. Excluidos con riesgo cardiovascular o gastrointestinal. La variable principal era la disminución media de WOMAC dolor después de 6 meses de tratamiento.

 

RESULTADOS

763 pacientes seleccionados, 606 aleatorizados: GH+CS(N=304) o CE(N=302).

522(86.1%) completaron el ensayo y se incluyeron en análisis PP de no-inferioridad; sin diferencia en la proporción entre grupos que completaron. Edad media (DE) de 62,7(8,9)años; 438(83,9%) mujeres; 327(62,6%) con grado 2KL.

Media (DE) WOMAC dolor en aleatorización de: 372,0(41,8) en GH+CS y 370,6(41,4) en CE. A los 6 meses el dolor decreció a 185,8(7,4) y 184,7(7,6), correspondiente a una diferencia media(SEM) de 1,11(10,63)(IC95%:21,99-19,76)(P=0,917) que respeta el margen de no-inferioridad. Resultados consistentes con análisis de sensibilidad utilizando ITT y con BOCF imputando PP e ITT.

Sin diferencias entre grupos en las variables secundarias: WOMAC-rigidez: 69,1(3,0) y 65,8(3,0)(p=0,434), WOMAC-función: 617,0(23,5) y 595,8(24,1)(p=0,53), EAV: 37,9 y 37,6(p=0,924) y porcentajes respondedores-OMERACT-OARSI: 79,7 y 79,2(p=0,908); en GH+CS y CE respectivamente.

Ambos grupo provocaron una reducción>50% en inflamación(p=0,53) y derrame(p=0,61) de las rodillas examinadas. Salvo el primer mes, hubo un consumo de medicación de rescate (paracetamol) similar.

Sin diferencia en proporción de acontecimientos adversos entre grupos (50,7% en total); no hubo ninguna muerte.

 

CONCLUSIÓN

MOVES demostró la eficacia de GH+CS y un buen perfil de seguridad en el tratamiento sintomático en pacientes artrósicos de rodilla con dolor severo.

 

 

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Comunicaciones y ponencias semFYC: 2024; Comunicaciones: Resultados de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Hochberg, Marc
University of Maryland School of Medicine. Baltimore. Estados Unidos

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Monfort Faure, Jordi
Hospital del Mar. Barcelona

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Möller Parera, Ingrid
Instituto Poal. Barcelona

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Castillo Ferrando, Juan Ramón
Hospital Universitario Virgen del Rocío. Sevilla

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Pelletier, Jean-Pierre
Univesity of Montreal. Montreal

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Grupo de Investigación MOVES

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