Efectividad del AMPA con autoajuste de medicación sobre la inercia terapéutica en el control de la hipertensión arterial. Resultados del ensayo clínico ADAMPA con 12 meses de seguimiento (Oral)
Objetivo
Evaluar el efecto sobre la inercia terapéutica (IT) de una intervención basada en la automonitorización y autoajuste de la medicación en pacientes hipertensos mal controlados.
Material y métodos
Ensayo clínico pragmático, controlado, aleatorizado, no enmascarado, multicéntrico, con 2 brazos paralelos. Los pacientes (>=40 años, PAS> 145 y/o PAD >90 mmHg) fueron aleatorizados al grupo intervención (GI; educación, AMPA y auto-ajuste del tratamiento) o al Grupo Control (GC; educación y práctica clínica habitual). Considerada IT completa (ITC) la no modificación de tratamiento (en número de antihipertensivos o cambio de grupo terapéutico) en pacientes no controlados a los 12 meses, y como IT parcial (ITP) la modificación del tratamiento sin alcanzar el control a los 12 meses.
Aprobación AEMPS y CEIm Hospital Clínico Universitario de Valencia (última enmienda: 27/2/18). Protocolo núm. EudraCT: 2016–003986-25.
Resultados
311 (85%; GI:156; GC:155) hipertensos no controlados completaron 12 meses de seguimiento, sin diferencias significativas en PAS o PAD media en la basal. A los 12 meses un 49,3% estaban controlados (GI: 56,4%; GC:41,9%; p=0,011) y 45,3 % (GI: 50,6%; GC:40,0%; p=0,059) habían recibido modificaciones de tratamiento. La ITC fue de GI: 25,6% (IC95%: 18,8-32,5%) y GC: 37,4% (IC95%:29,8-45,0%); diferencia: 11,8% (IC95%:1,5-22,0%; p=0,025). La ITP fue de GI: 17,9% (IC95%: 11,9-24,0%) y GC: 20,6% (IC95%:14,3-27,0%); diferencia: 2,7% (IC95%:-6,1-11,5%; p=0,546)
Conclusión
El AMPA con autoajuste de la medicación es efectiva para reducir la inercia terapéutica en hipertensos mal controlados a los 12 meses de seguimiento.
CEI
CEIm Hospital Clínico Universitario de Valencia. EudraCT: 2016003986-25.
Comunicaciones y ponencias semFYC: 2025; Comunicaciones: Resultados de investigación. ISSN: 2339-9333