Analizar la efectividad de una intervención multifactorial en Hipertensión Arterial

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado por clúster, multicéntrico, simple ciego, paralelo de dos ramas. Ámbito de realización: Atención Primaria Criterios de selección: Pacientes con 2 o más fármacos antihipertensivos y valores >= 130/80 en MAPA de 24 horas. Número de sujetos incluidos: 48 pacientes,12 meses de seguimiento. Intervenciones: Intensiva y multifactorial Mediciones: Presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD), calidad de vida, adherencia terapéutica, actividad física, riesgo cardiovascular. Índice de masa corporal. Variables: Variable dependiente principal: Presión arterial sistólica Variables dependientes secundarias. Presión arterial diastólica Análisis Estadístico: Comparativo ajustado por clúster. Análisis crudo del objetivo principal y ajustado por los registros basales para determinar el efecto de la pertenencia al grupo control o intervención. Cálculo de medias, Intervalos de confianza, desviación estándar y nivel de significancia. Dificultades y limitaciones del estudio. La pandemia limitó intensamente la intervención. Aspectos ético-legales. Aprobado por el Comité de Ética local

PAS en el grupo control (GC): 141 ± 13 y 140 ± 1, al inicio y final del estudio. PAS grupo intervención (GI) 152 ± 15 inicial y 144 ± 17 final. La Presión arterial diastólica GC 82 ± 9.6 y 79,8 ± 9.7, inicial y final. GI: 86 ± 9 y 83,3 ± 10 inicial y final. La diferencia en la PAS en el GC mostró una media de - 0.38 IC -6.3 a 5.5. GI -8.09 IC -15.6 a 0.5 sin significación estadística. El subgrupo de pacientes de una localidad específica obtuvo una diferencia significativa en la diferencia de PAS con una media -8.5 mmHg IC -20.3 a 3.2 con un nivel de significación de 0.03

Hubo diferencias no significativas en el control de la PAS en el GI.  El estudio Piloto servirá para orientar la siguiente fase.

CEI IB3682/18